EryonCite

Solution SaaS de relecture médicale et réglementaire automatisée

EryonCite, solution SaaS souveraine, est accessible sur tous les appareils et compatible avec les principaux navigateurs.

Conçue pour accélérer vos relectures, elle détecte rapidement les non-conformités réglementaires et scientifiques.

Roadmap

En cours
1

Développement

Maintenant - Septembre 2025

Création de la plateforme SaaS et intégration de l'IA souveraine.

2

Bêta Testeurs

Octobre 2025

Phase de test avec nos partenaires sélectionnés.

Devenir testeur
3

Lancement Public

Avril 2026

Disponibilité pour toutes les entreprises.

Grâce à son moteur d'analyse intelligent, EryonCite

Identifie les contenus conformes et non conformes,
Identifie les sections nécessitant une relecture humaine (en raison de la subjectivité réglementaire),
Génère un rapport structuré qui réduit votre temps de relecture d'au moins 50%.

Une solution qui augmente vos relectures sans la substituer.

Une solution rapide pour toutes vos vérifications

Notre processus de relecture réglementaire s’appuie sur une approche rigoureuse, construite pour répondre aux exigences des autorités de santé et de votre propre organisation. Il comprend :

La vérification complète de la conformité aux règles des organismes de contrôle
La vérification de l’ensemble des liens intégrés, citations externes
L’application des règles internes spécifiques à votre entreprise
La validation que toutes les informations diffusées sont bien à jour au moment de la relecture

Notre relecture médicale s’assure de la rigueur scientifique de vos documents et de leur conformité aux bonnes pratiques de publication médicale. Elle inclut :

La vérification de la présence des indicateurs médicaux de référence
Le contrôle de la validité des références citées
Le surlignage des références dans les publications scientifiques de votre ref pack (pack de références), selon les normes ANSM
La vérification de la présence et de l’uniformité de la bibliographie
La détection et la mise en avant des références obsolètes, non valides ou incohérentes

Les bénéfices d'automatiser avec EryonCite

Les relectures manuelles mobilisent des ressources internes sur des tâches répétitives, source de frustration et de perte de temps.

EryonCite automatise l'analyse de conformité, livrant un document annoté et un rapport clair, prêt à valider.

Le logiciel s'intègre facilement à vos outils existants pour une adoption fluide par vos équipes :

RIM - Regulatory Information Management/Gestion des Informations Réglementaires
QMS - Quality Management System/Système de Management de la Qualité
GED - Gestion Électronique de Documents
DAM - Digital Asset Management/Gestion d'Actifs Numériques
Plateformes réglementaires

Une méthode en quatre temps

  • 1

    Audit

    Audit initial avec vos équipes pour définir les normes, internes et niveaux de conformité attendus

  • 2

    Configuration

    Paramétrage personnalisé de la solution selon vos règles et process

  • 3

    Formation

    Formation rapide de vos équipes à l'interface et au fonctionnement

  • 4

    Supervision

    Suivi technique et fonctionnel continu, avec support réactif et évolutivité

Types de documents pris en charge

Sécurité et conformité réglementaire

Notre solution est conçue pour répondre aux normes suivantes :

MDR (UE 2017/745)
ISO 13485
GMP / GxP
RGPD
ANSM / HAS
Vos standards internes spécifiques

Les livrables sont ajustés à vos processus de validation, incluant vos marges de sécurité.

Confidentialité et souveraineté des données

Confidentialité assurée

Transferts via HTTPS, SFTP ou drive chiffré
Anonymisation en option

Hébergement souverain

Serveurs en France (OVHcloud, Outscale, Scaleway)
IA exécutée localement
Chiffrement TLS 1.2+, AES-256

Conformité RGPD

Aucune donnée de santé traitée
Suppression sécurisée des fichiers après livraison
Clauses RGPD incluses dans nos CGV/CGU

Engagement contractuel

Accords de confidentialité (NDA) systématiques
Cloisonnement entre projets clients

Domaines d'expertises

Nous intervenons principalement dans deux secteurs à forte exigence réglementaire :

Industrie pharmaceutique

Conformité aux réglementations pharmaceutiques

Dispositifs médicaux

Expertise spécialisée dans les exigences réglementaires des dispositifs médicaux

Autres secteurs réglementés

Eryon s'adapte aussi à d'autres secteurs réglementés selon vos besoins spécifiques.