Veille réglementaire et actualités
La veille réglementaire des dispositifs médicaux et des médicaments, des guides pour les équipes affaires réglementaires et qualité, les actualités d'Eryon et ce que l'on dit de nous.
Ils parlent de nous
Médias, partenaires et acteurs de l'écosystème qui ont parlé d'Eryon. Chaque carte mène à l'article d'origine.
Règlement 536/2014 : relire un protocole d'essai clinique avant le dépôt sur CTIS
Règlement 536/2014 : ce qu'un protocole d'essai clinique doit contenir et les contrôles à passer avant le dépôt sur CTIS.
Lire l'article →PSUR, CER, dossier technique : tenir les trois alignés
PSUR, CER et dossier technique se contredisent vite. Où naissent les écarts de cohérence, quel calendrier tenir, quelle méthode de rapprochement.
Lire l'article →IVDR 2017/746 : ce qui change pour la documentation des DMDIV, classe par classe
IVDR : ce que la classe change dans la documentation des DMDIV, des classes A à D. Preuves de performance, étiquetage, dates de transition.
Lire l'article →Notice patient et RCP : garantir leur cohérence à chaque mise à jour
Notice patient et RCP : comment vérifier leur cohérence à chaque variation. Méthode de relecture croisée, écarts fréquents, sources officielles.
Lire l'article →Publicité des médicaments : la doctrine ANSM en douze points de contrôle
Douze points de contrôle pour relire une publicité de médicament : périmètre, RCP, mentions obligatoires, internet, visa. Repères CSP et doctrine ANSM.
Lire l'article →MDR 2017/745 : les dix erreurs documentaires qui retardent un marquage CE
Dossier technique MDR 2017/745 : dix erreurs documentaires qui retardent un marquage CE, et la relecture de cohérence à mener avant le dépôt.
Lire l'article →Quelle fréquence de mise à jour des dossiers techniques en 2026 pour rester conforme MDR ?
En 2026, quelle fréquence de mise à jour des dossiers techniques pour rester conforme au MDR ? Découvrez les événements déclencheurs et les bonnes pratiques pour une conformité continue.
Lire l'article →Incohérences entre EUDAMED, CER, PSUR et dossier technique : un risque qui monte en 2026
En 2026, les incohérences entre EUDAMED, CER, PSUR et dossier technique deviennent un risque accru pour les fabricants de dispositifs médicaux. Découvrez comment anticiper ces écarts.
Lire l'article →EUDAMED obligatoire : les échéances de 2026 et 2027
EUDAMED est obligatoire depuis le 28 mai 2026. Dispositifs déjà sur le marché : enregistrement avant le 28 novembre 2026. Certificats : mai 2027.
Lire l'article →Données de santé et souveraineté : pourquoi nous refusons les clouds non-européens
Données de santé et souveraineté : pourquoi confier vos documents stratégiques à des clouds européens ? RGPD, sécurité et solutions locales expliqués.
Lire l'article →Automatiser la conformité : gains, risques et limites dans l'industrie pharmaceutique
Automatiser la conformité pharmaceutique : gagner du temps, réduire les erreurs et faciliter les audits. Mais quelles limites pour l'IA et les outils automatisés ?
Lire l'article →Notre engagement vers une solution souveraine : une dépendance critique révélée par l'actualité géopolitique
L'Europe dépend à 90% des cloud américains (AWS, Azure, GCP). Le Cloud Act et les incidents de sécurité menacent la souveraineté numérique. Quelles solutions pour l'UE ?
Lire l'article →L'ANSM face à l'infobésité santé : les réseaux sociaux et l'IA changent la donne
Polémiques, harcèlement, perte de confiance : l'IA et les réseaux sociaux bouleversent la communication santé. Quels défis pour l'ANSM et le secteur médical ?
Lire l'article →L'illusion de la transparence ? Ce que change (ou pas) le Code de bonnes pratiques sur l'IA
En 2025, l'UE lance un Code de bonnes pratiques pour les IA généralistes comme ChatGPT. Volontaire et sans sanctions, ce texte prépare l'AI Act. Quels risques pour la transparence et la santé ?
Lire l'article →Une IA toujours plus performante... qui abaisse nos performances ?
L'IA révolutionne la production intellectuelle, mais sa prolifération menace la qualité des publications scientifiques et médicales. Quels risques ?
Lire l'article →Shadow AI : entre risques invisibles et encadrement stratégique
Le Shadow AI, utilisé par 90 % des salariés, expose les entreprises à des risques RGPD et cybersécurité. Comment encadrer cette IA fantôme ?
Lire l'article →Retour sur notre passage chez EuraTechnologies
Depuis mai 2025, Eryon est incubée chez EuraTechnologies. Une étape clé pour notre projet, notre équipe et notre vision de l'entrepreneuriat.
Lire l'article →Comprendre les exigences de l'AI Act : ce que le code de conduite change pour les développeurs et intégrateurs d'IA
Depuis l'adoption du règlement (UE) 2024/1689, les acteurs de l'intelligence artificielle en Europe doivent se conformer à un cadre juridique renforcé. Découvrez les implications du Code de conduite volontaire pour les modèles d'IA à usage général.
Lire l'article →L'AI Act expliqué aux PME : ce qu'il faut retenir pour bien s'y préparer
Le Règlement européen sur l'intelligence artificielle (AI Act), entré en vigueur en 2024, est la première grande tentative mondiale de régulation des systèmes d'IA. Découvrez les opportunités et obligations spécifiques pour les PME.
Lire l'article →Faire confiance à l'IA sans perdre son esprit critique : vers une collaboration intelligente et souveraine
L'IA est un outil puissant, mais son utilisation aveugle comporte des risques. Découvrez comment intégrer l'IA dans vos processus tout en préservant votre jugement critique et votre souveraineté intellectuelle.
Lire l'article →Pourquoi nous avons créé Eryon : retour sur l'origine du projet
Découvrez l'origine d'Eryon, né de l'expérience terrain de ses fondateurs pour automatiser la relecture médicale et réglementaire, en alliant souveraineté et performance.
Lire l'article →La souveraineté des données face au Cloud Act et au RGPD
Découvrez comment protéger la souveraineté des données de santé face au Cloud Act et RGPD. Solutions souveraines avec Eryon pour conformité et sécurité des données sensibles.
Lire l'article →Nos dernières publications
Retrouvez ici une sélection de nos posts LinkedIn sur la conformité, la souveraineté et l'IA en santé.
Au début d’Eryon, avec Hugo et Adrien, on a pris une décision assez simple à formuler, beaucoup moins à vivre :
tout quitter pour se consacrer à 100 % au projet. Et on s’était fixé une deadline. Décembre 2026.
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« Encore une remarque du réglementaire… »
Ça vous parle ? Dans beaucoup d’entreprises de santé, le réglementaire finit parfois par être vu comme le vilain petit canard de la validation des supports.
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« Mais enfin, tout le monde le sait ! »
Peut-être. Mais est-ce que le RCP ou les références fournies permettent réellement de l’écrire ainsi ? C’est souvent là que commencent les allers-retours entre marketing, médical et réglementaire.
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Quand on a commencé à travailler sur EryonOne, on ne voulait surtout pas créer un outil qui se contente de dire :
« Il y a peut-être un problème ici. » Un commentaire utile doit expliquer le problème, montrer sur quoi il repose et aider l’expert à avancer.
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Cette publicité pour EryonOne n’aurait probablement pas vu le jour aussi vite sans l’IA
J’avais une idée, une direction visuelle et un message. Les outils disponibles aujourd’hui m’ont aidé à passer beaucoup plus rapidement de l’intention à une vidéo aboutie.
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Le plus difficile n’est pas toujours de justifier une affirmation
C’est de retrouver, 14 mois plus tard, le passage exact qui la soutient. Quand l’Organisme Notifié pose la question, la preuve existe souvent déjà.
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Les équipes QARA ne veulent pas d’un logiciel de plus
Elles veulent passer moins de temps à chercher, vérifier et justifier, et davantage à analyser et décider.
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Qui connaît le surlignage des références, une par une, pour vérifier que chaque affirmation est vraiment soutenue ?
Avec Hugo, on connaît bien. C’est long, répétitif, mais indispensable. Et c’est l’une des raisons pour lesquelles nous avons lancé Eryon.
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Nouvel épisode de « Ça vous parle ? »
Aujourd’hui, on parle de relecture scientifique. Et d’un rituel que certains connaissent trop bien : ouvrir les articles, retrouver les passages utiles, les surligner…
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Une relecture réglementaire et/ou scientifique en quelques minutes
Avec EryonOne, il vous suffit de : déposer votre document, ajouter vos références réglementaires et/ou scientifiques, générer un rapport de conformité structuré.
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Nouvelle série : « Ça vous parle ? »
Le principe : raconter des situations très concrètes que vivent les équipes réglementaires, marketing, médicales quand elles produisent ou relisent des documents.
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VivaTech, c’était intense
Des rencontres, des échanges, beaucoup de discussions autour de l’IA, de la santé, de la conformité documentaire et de ce que nous construisons avec EryonOne.
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