EryonStudio, studio de motion design santé
Nos films, la méthode, le kit de communication et le parcours, de l'idée à la version finale.
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Usages
Formation à l'utilisation
Vidéo de formation dispositif médical : les étapes critiques de votre notice
La vidéo montre les gestes et les mises en garde de la notice d'utilisation de vos dispositifs médicaux, en 2D ou en 3D, pour chaque profil d'utilisateur. Si vous la partagez, votre analyse des risques d'utilisation désigne les étapes à animer en priorité.
- Public Vos profils d'utilisateursUn film par profil si besoin, du patient au technicien
- Sources Votre notice, puis vos risquesChaque phrase sourcée, avec le passage exact
- Première version En quelques joursUne étape critique, jusqu'à 60 secondes, en motion design
- Livré Film, script, fichier de justificationSous-titres compris, prêts pour vos revues qualité
- Devis Après la première versionVous jugez sur pièce avant de commander la suite
Les évaluations auprès des utilisateurs restent chez vous
La vidéo suit le découpage de votre notice
Chaque scène reprend une étape, avec les mots de la notice.
-
Une étape, un chapitre
Chaque étape de la notice devient un chapitre de la vidéo : l'utilisateur revient directement à celle qu'il doit refaire.
-
Les mises en garde à l'écran
Chaque vérification et chaque mise en garde de la notice apparaît au moment du geste qu'elle concerne.
-
Un film par profil d'utilisateur
Patient à domicile ou technicien biomédical : le vocabulaire et l'environnement changent, et le film suit votre spécification d'utilisation.
-
Des versions figées pour vos évaluations
Versions numérotées et script sourcé : la vidéo entre dans vos évaluations formatives et sommatives, menées par vos équipes ou votre prestataire.
Une étape critique, vue de face puis de côté
La démo montre la pose des électrodes d'un défibrillateur fictif. Sur un schéma de face, comme dans une notice, l'électrode latérale part facilement trop en avant ; la vue de côté montre sa place, sous l'aisselle. Avec les pictogrammes des électrodes de cinq fabricants, des profanes la posaient le plus souvent trop en avant : une erreur d'utilisation documentée, que les auteurs proposent de prévenir par une vue de côté (Nurmi et Castrén, 2005).
- Dispositif
- Défibrillateur fictif, dessiné pour la démo
- Étape
- Pose des électrodes, étape 3 d'une notice fictive
- Durée
- 28 s, sans son
- Sources
- Nurmi et Castrén, Resuscitation 2005 ; Resuscitation Council UK, 2025
Figée avant vos évaluations, reprise quand la notice change
Un geste s'apprend au lancement, puis se réapprend après un retour du terrain.
Avant vos évaluations : quand la formation fait partie de ce que vous évaluez, la vidéo est prête et figée avant l'évaluation sommative.
Au lancement : former les premiers patients et les premiers soignants, à l'hôpital comme à domicile.
Après un retour du terrain : une réclamation porte sur un geste, et la vidéo reprend l'étape en cause, en complément des mesures que vous décidez.
Quand la notice change : seules les scènes des étapes modifiées se refont.
Pour un nouveau marché : la vidéo dans la langue du pays, d'après la notice de ce pays.
Chaque phrase du script renvoie à une page de votre notice
Nos sources sont les vôtres : notice d'utilisation, spécification d'utilisation et, si vous la partagez, analyse des risques d'utilisation avec ses scénarios d'utilisation, sous accord de confidentialité. Le fichier de justification donne pour chaque phrase la page et le passage exact et, quand l'analyse est partagée, relie chaque scène à sa ligne ; vos équipes valident chaque version.
- 01
Le cadrage, en 30 minutes
Objectif, public, lieu de diffusion, références disponibles et points réglementaires à surveiller.
- 02
Le script sourcé
Chaque phrase est rattachée à une référence, avec sa page et le passage exact qui la soutient.
- 03
Les images
Motion design et animation médicale, avec l'aide de l'IA pour une partie de la fabrication. Les schémas restent des illustrations.
- 04
Le contrôle et la livraison
Un contrôle automatique retrouve chaque passage, mot pour mot, à la page citée ; deux audits indépendants, assistés par l'IA, en revérifient ensuite un échantillon dans les documents ; votre comité de relecture valide la version finale.
Ce que vous recevez
Chaque livrable porte la version de la notice qui fait foi.
Le film et ses fichiers de diffusion
Horizontal pour votre site, YouTube et la salle de formation ; vertical, carré ou 4:5 pour les réseaux sociaux.
Les sous-titres et la transcription
Fichier SRT et texte intégral : accessibilité, lecture sans le son et référencement de la page qui l'accueille.
Le script et le fichier de justification
Chaque phrase, sa référence, sa page et le passage exact, prêts pour votre relecture interne.
Les références bibliographiques
La liste complète, dans l'ordre d'apparition, avec les liens vers les sources publiques.
Les déclinaisons utiles
Extraits courts, images fixes, affiche ou diapositives, selon vos canaux. Chiffrées avec la version finale.
Les langues
Les langues de votre choix : chaque phrase traduite garde sa source et son passage exact, et les règles du pays de diffusion se vérifient au cadrage.
Le règlement place la formation après la conception et la protection
Le règlement (UE) 2017/745 fixe un ordre de priorité : éliminer ou réduire les risques par la conception, puis prendre des mesures de protection, et enfin « fournir des informations de sécurité (mises en garde/précautions/contre-indications) et, le cas échéant, une formation aux utilisateurs » (annexe I, point 4). Contre les erreurs d'utilisation, le fabricant tient compte des connaissances techniques, de l'expérience, du niveau d'éducation et de formation des utilisateurs (annexe I, point 5). Une vidéo aide donc à suivre la notice, sans corriger un défaut de conception. Retenue comme mesure de maîtrise dans votre gestion des risques (ISO 14971), son efficacité se vérifie auprès des utilisateurs, dans votre démarche d'aptitude à l'utilisation (IEC 62366-1). Fidèle à la notice et sans allégation, une vidéo de bon usage est exclue du champ de la publicité par l'ANSM.
Questions fréquentes
La vidéo est-elle conforme à l'IEC 62366-1 ?
La norme décrit la démarche d'aptitude à l'utilisation du fabricant et ne certifie aucun support. À ce jour, elle ne figure pas dans la liste des normes harmonisées du règlement (UE) 2017/745 (liste de la Commission du 17 juin 2026), à la différence de l'EN ISO 14971 : elle n'apporte donc pas de présomption de conformité. La vidéo est conçue pour entrer dans votre démarche, avec ses sources citées et des versions figées.
Pouvez-vous partir de notre analyse des risques d'utilisation ?
Oui, sous accord de confidentialité si vous le souhaitez. Sans elle, nous partons de la notice et de ses mises en garde.
Qui teste la vidéo auprès des utilisateurs ?
Vos équipes ou votre prestataire en aptitude à l'utilisation, dans vos évaluations formatives ou sommatives. Nous livrons les versions numérotées et les fichiers du test.
La vidéo peut-elle remplacer la notice ?
Non, elle s'y ajoute. Le détail du droit est sur notre page Vidéo dispositif médical.
Une vidéo de formation est-elle une publicité ?
Fidèle à la notice, sans allégation et remise à ceux qui utilisent le dispositif, elle est exclue du champ de la publicité par l'ANSM, comme les manuels de formation et les démonstrations d'utilisation. Dès qu'elle promeut le produit, les règles de la publicité s'appliquent.
Et pour une soumission à la FDA ?
La guidance de la FDA sur les facteurs humains (révisée le 3 août 2026) compte les supports de formation dans l'interface utilisateur évaluée. Elle demande qu'ils soient finalisés avant le test de validation, et que la formation donnée aux participants soit celle que recevront les vrais utilisateurs, avec un délai entre la formation et le test. Nous livrons la vidéo figée et numérotée pour ce test ; la FDA n'accepte pas « plus de formation » comme réponse sans données qui en montrent l'effet.