Tarifs
Tarification au document, à l'axe, au volume de pages et, pour le scientifique, au nombre de références. Prix affiché avant validation.
EryonOne
Cas d'usage Pharma et ANSM
Relisez vos supports promotionnels avant le visa ANSM
EryonOne confronte chaque allégation au RCP, chaque chiffre à sa source et chaque support aux mentions qu'il doit porter. Pour chaque point, il cite le passage et le texte en cause. Vos équipes tranchent, avant la validation interne et le dépôt du visa.
01 Contrôles
Ce qu'EryonOne vérifie, point par point
Six contrôles tirés du Code de la santé publique, de la doctrine de l'ANSM et de vos propres règles, passés sur chaque support.
Chaque allégation face au RCP
Indication, posologie, population, contre-indications, mises en garde : chaque phrase est rapprochée du RCP et de l'AMM que vous fournissez. Une allégation sans ancrage est signalée, même exacte par ailleurs.
CSP R.5122-1 et L.5122-2Chaque chiffre face à sa source
Pourcentage, comparaison, critère d'évaluation : le chiffre est confronté à l'étude citée. Critère principal ou secondaire, population, intervalle de confiance, durée de suivi.
Axe scientifiqueObjectivité et bon usage
Superlatif non démontré, raccourci sur la durée de traitement, critère intermédiaire présenté comme un bénéfice clinique : ce qui exagère les propriétés du produit est relevé.
CSP L.5122-2Équilibre bénéfices / risques
La publicité doit présenter les bénéfices et les risques de façon équilibrée et homogène. Une mise en garde absente ou reléguée est signalée.
ANSM, Présentation des données de sécuritéMentions obligatoires selon la cible
Professionnels de santé ou grand public : les mentions attendues ne sont pas les mêmes. Celles qui manquent sont relevées, déclinaisons au format réduit comprises.
CSP R.5122-8 et R.5122-3Vos propres règles
Matrice d'allégations approuvées, charte éditoriale, glossaire : déposés comme exigences, ils sont vérifiés au même titre que les textes officiels.
Vos exigences internes
02 Écarts fréquents
Les écarts que nous relevons le plus souvent
D'un laboratoire à l'autre, les mêmes écarts reviennent. Ce sont rarement des erreurs de fond : une phrase exacte qui sort du cadre, une mention perdue en route.
Une allégation exacte, mais absente du RCP
Le chiffre vient d'une publication solide, pas du RCP. L'allégation sort du cadre de l'AMM, et c'est le RCP qui fait foi.
CSP L.5122-2
Un critère secondaire présenté comme une efficacité générale
« Efficace chez près de 90 % des patients » : le résultat porte sur un critère secondaire, une tranche d'âge, une semaine de mesure. La phrase en fait une promesse générale.
CSP L.5122-2
Une mise en garde moins visible que le bénéfice
Le bénéfice en titre, la mise en garde en note de bas de page. L'ANSM attend une présentation équilibrée et homogène des bénéfices et des risques.
ANSM, Présentation des données de sécurité
Une première intention que la HAS ne retient pas
Le support place le produit en première ligne, la stratégie thérapeutique recommandée par la Haute Autorité de santé le place après. Le libellé de l'indication ne suffit pas à trancher.
CSP L.5122-2
Une mention perdue dans le format court
Bannière, e-mailing, version réduite d'une aide de visite : la déclinaison perd une mention obligatoire, ou son lien vers la base de données publique des médicaments mène à un autre dosage.
CSP R.5122-8 et recommandation ANSM Mentions obligatoires
Un support juste hier, faux aujourd'hui
Une variation modifie le RCP, une recommandation change : la phrase n'a pas bougé, son fondement si. Chaque support doit pouvoir être rejustifié face à la version en vigueur.
Cohérence dans le temps
03 Déroulé
Une relecture, de bout en bout
Le support, ses références, quelques minutes, puis votre arbitrage. L'exemple montre un constat tel qu'il apparaît dans le rapport.
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1Vous déposez le support et ses références
Le support en PDF, avec le RCP, l'avis de la HAS, les études citées et, si vous en avez une, votre matrice d'allégations.
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2Vous choisissez les axes
Réglementaire, scientifique, linguistique, forme. Le prix s'affiche avant le lancement : rien n'est décompté sans votre accord.
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3EryonOne rend ses constats
En quelques minutes. Chaque constat cite le passage, la source et l'exigence en cause, avec, le cas échéant, un score de confiance.
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4Vous tranchez
Accepter ou écarter chaque constat : la décision est conservée, et le rapport s'exporte pour votre comité de relecture.
04 Cas d'usage
Cas d'usage
Laboratoires pharmaceutiques préparant une revue interne.
Agences santé adaptant des contenus au marché français.
Équipes internationales qui veulent structurer les échanges marketing, médical et réglementaire.
05 Limites
Un assistant, pas une autorisation réglementaire
EryonOne est un assistant, pas un valideur. La responsabilité métier (réglementaire, médicale, qualité, juridique) reste portée par vos équipes. Le rapport est une matière de travail, pas un visa.
Questions fréquentes
Vos questions sur ce cas d'usage
EryonOne délivre-t-il un visa ANSM ?
Non. Le visa PM ou GP est délivré par l'ANSM, et la validation interne reste celle de vos équipes. EryonOne prépare la relecture en amont : son rapport est une matière de travail, pas une autorisation.
Quels supports promotionnels peuvent être relus ?
Pour le moment, la relecture est disponible sur PDF. Word et PowerPoint arrivent ensuite. Les aides de visite, brochures, e-mailings, pages web, présentations, fiches produit ou scripts doivent donc être fournis en PDF.
L'outil peut-il comparer un support avec le RCP ou l'AMM ?
Oui, si les documents de référence sont fournis : RCP, AMM, avis de la HAS, bibliographie. Chaque écart relevé cite le passage du support et celui de la référence.
Qui prend la décision finale ?
Les équipes réglementaires, médicales ou juridiques gardent toujours l'arbitrage final.
Pouvez-vous relire selon notre matrice d'allégations ?
Oui. Déposez-la comme exigence interne, avec votre charte ou votre glossaire : les constats qui s'y rapportent la citent, comme un texte officiel.
Combien coûte une relecture ?
Le prix dépend du nombre de pages, des axes choisis et, pour l'axe scientifique, du nombre de références à vérifier. Il s'affiche avant chaque lancement (tarifs), et la première relecture d'un nouveau compte est offerte, pour un document de 10 pages au plus.
Mes supports restent-ils confidentiels ?
Oui. Les documents sont traités en France, à Roubaix, sur une offre OVHcloud qualifiée SecNumCloud, et ne servent jamais à entraîner un modèle.